原標(biāo)題：濟(jì)南市又一款1類創(chuàng)新藥獲批上市

來源：濟(jì)南時報

原標(biāo)題：濟(jì)南市又一款1類創(chuàng)新藥獲批上市

來源：濟(jì)南時報

日前，新黃河記者從濟(jì)南市科技局了解到，5月22日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)顯示，山東盛迪醫(yī)藥有限公司申報的1類創(chuàng)新藥瑞格列汀二甲雙胍片（I）/（II）（瑞霖唐?）正式獲批上市。該藥物為我國首個自主研發(fā)的二肽基肽酶Ⅳ（DPP-4）抑制劑磷酸瑞格列汀與二甲雙胍組成的固定劑量復(fù)方制劑，適用于適合接受磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者，通過雙重機(jī)制協(xié)同降糖，同時以復(fù)方制劑形式提升用藥便利性和治療依從性。

據(jù)悉，瑞格列汀二甲雙胍片（HRX0701片）是山東盛迪獲批的首個1類創(chuàng)新藥，也是濟(jì)南市第4款創(chuàng)新藥，標(biāo)志著山東盛迪在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得重要突破。近年來，山東省科技廳和濟(jì)南市科技局積極營造支撐有力的科技創(chuàng)新研發(fā)生態(tài)，大力支持創(chuàng)新藥研發(fā)，在研發(fā)獎補(bǔ)政策、人才引進(jìn)培養(yǎng)等方面提供了精準(zhǔn)扶持，為企業(yè)技術(shù)攻關(guān)和成果轉(zhuǎn)化提供了堅實保障。2024年，山東盛迪獲批“濟(jì)南市創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化研究重點實驗室”。

目前，山東盛迪已構(gòu)建了覆蓋早期研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化的完整創(chuàng)新體系，14款在研創(chuàng)新藥處于臨床階段，其中HRS-7535已經(jīng)開展Ⅲ期臨床試驗，HRS-1893和HRS-8080預(yù)計本季度進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗，另有2款創(chuàng)新藥處于新藥臨床研究審批階段。山東盛迪將持續(xù)加大研發(fā)投入，未來每年將保持2-3款創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床的研發(fā)節(jié)奏，加速創(chuàng)新藥上市進(jìn)程，同時深化在濟(jì)南市的產(chǎn)業(yè)布局，高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)創(chuàng)新藥高端制劑基地和原料藥基地，帶動濟(jì)南市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同發(fā)展。（濟(jì)南時報·新黃河客戶端記者曹茜）

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