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市場監管看山東|濟南市市場監管局醫藥創服中心精準賦能醫藥創新,助力1類創新藥成功上市

來源:閃電新聞客戶端

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2025-06-09 16:31:06

原標題:市場監管看山東|濟南市市場監管局醫藥創服中心精準賦能醫藥創新,助力1類創新藥成功上市

來源:濟南市市場監督管理局

原標題:市場監管看山東|濟南市市場監管局醫藥創服中心精準賦能醫藥創新,助力1類創新藥成功上市

來源:濟南市市場監督管理局

齊魯網·閃電新聞6月9日訊 (山東經濟廣播記者張晶晶)

近日,由濟南高新區企業山東盛迪醫藥有限公司自主研發的1類創新藥瑞格列汀二甲雙胍片正式獲批上市,成為山東省“十四五”以來第九個獲批的1類創新藥。這一突破性成果的誕生,既是企業創新實力的體現,也是濟南市市場監管局醫藥創新服務中心踐行精準服務、護航醫藥產業高質量發展的生動實踐。今年以來,濟南已獲批包括瑞格列汀二甲雙胍片在內的藥物新產品25個,位居全省第一位。

針對醫藥創新研發周期長、技術要求高的特點,濟南市醫藥創服中心構建 “一企一策、全程跟蹤” 服務體系。在重點新藥研發進程中,通過建立專項服務臺賬,組建工作專班 “提前介入”,精準響應企業需求。一是前置注冊指導。聯合省市藥監部門開展 “預審評” 服務,將注冊指導工作前移至研發關鍵節點,助力企業提前規避申報風險,有效縮短申報周期。二是精準技術賦能。協調省市藥監部門專家資源,針對生產許可、產品注冊、符合性檢查等環節的堵點問題,提供專業解決方案,加速產品上市進程。三是靶向資金支持。打造 “政策適配—申報輔導—資金兌現” 全流程服務鏈條,協助企業申報濟南市創新藥專項補助,推動研發成果高效轉化落地。

濟南市醫藥創服中心將繼續強化“全鏈條指導+全要素對接+全周期跟蹤”的服務宗旨,從項目立項到市場準入,提供政策解讀、技術攻關、成果轉化等閉環服務,打造“泉心藥服”黨建品牌。持續完善企業服務“面對面”、企業需求“零延遲”響應、“審檢聯動園區行”“我的業務我來講”、項目專員等機制,力爭服務企業滿意度達100%,為全省、全市醫藥產業高質量發展注入強勁新動能。

來源:濟南市市場監督管理局編輯:張晶晶責編:林柟主編:孫錫剛

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