齊魯網·閃電新聞6月9日訊 （山東經濟廣播記者張晶晶）

近日，由濟南高新區(qū)企業(yè)山東盛迪醫(yī)藥有限公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥瑞格列汀二甲雙胍片正式獲批上市，成為山東省“十四五”以來第九個獲批的1類創(chuàng)新藥。這一突破性成果的誕生，既是企業(yè)創(chuàng)新實力的體現，也是濟南市市場監(jiān)管局醫(yī)藥創(chuàng)新服務中心踐行精準服務、護航醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的生動實踐。今年以來，濟南已獲批包括瑞格列汀二甲雙胍片在內的藥物新產品25個，位居全省第一位。

針對醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)周期長、技術要求高的特點，濟南市醫(yī)藥創(chuàng)服中心構建 “一企一策、全程跟蹤” 服務體系。在重點新藥研發(fā)進程中，通過建立專項服務臺賬，組建工作專班 “提前介入”，精準響應企業(yè)需求。一是前置注冊指導。聯合省市藥監(jiān)部門開展 “預審評” 服務，將注冊指導工作前移至研發(fā)關鍵節(jié)點，助力企業(yè)提前規(guī)避申報風險，有效縮短申報周期。二是精準技術賦能。協(xié)調省市藥監(jiān)部門專家資源，針對生產許可、產品注冊、符合性檢查等環(huán)節(jié)的堵點問題，提供專業(yè)解決方案，加速產品上市進程。三是靶向資金支持。打造 “政策適配—申報輔導—資金兌現” 全流程服務鏈條，協(xié)助企業(yè)申報濟南市創(chuàng)新藥專項補助，推動研發(fā)成果高效轉化落地。

濟南市醫(yī)藥創(chuàng)服中心將繼續(xù)強化“全鏈條指導+全要素對接+全周期跟蹤”的服務宗旨，從項目立項到市場準入，提供政策解讀、技術攻關、成果轉化等閉環(huán)服務，打造“泉心藥服”黨建品牌。持續(xù)完善企業(yè)服務“面對面”、企業(yè)需求“零延遲”響應、“審檢聯動園區(qū)行”“我的業(yè)務我來講”、項目專員等機制，力爭服務企業(yè)滿意度達100%，為全省、全市醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展注入強勁新動能。